ODU MINI-SNAP® 和 ODU MEDI-SNAP® 連接器解決方案如何提升導管市場

全球導管和消融市場正在快速擴張，治療方式種類層出不窮，包括 PFA、IVUS、標測、IRE 冷凍、射頻消融等。OEM 廠商面臨挑戰，必須設計出合規、高效能且可客製化的導管連接器系統，並且要在緊迫的時間內完成 - 通常從開發到上市只有 18 至 24 個月的時間。

ODU 的 MEDI-SNAP® 互連解決方案能滿足這項關鍵需求。這些高電壓導管連接器符合 IEC 60601-1 標準，與滅菌方式相容，並且能快速製作客製化原型，為導管 OEM 提供簡化的設計和符合法規要求的解決方案。

導管市場趨勢及連接器關鍵要素

開發導管面臨的連接器挑戰

• 混合或複合連接：組合高電壓、電源、訊號、射頻或流體通道
• 符合規範：IEC 60601、FDA、MDR、ISO 標準
• 人體工學設計：搭配手持式導管裝置使用，並強化功能
• 耐久性；高配接循環次數和滅菌循環次數：超過 5000 次配接循環，確保長期可靠性，包括高壓滅菌和環氧乙烷滅菌等滅菌技術
• 拋棄式：拋棄式、單次使用的應用設計，既滿足業界對可靠性的要求，也降低成本
• 快速客製化：原始設備製造商要求從原型製作到量產快速週轉，以符合緊迫的上市時程

ODU 的導管專用連接器解決方案

ODU 的 MEDI-SNAP® 是輕巧、可滅菌、符合 IEC-60601-1 標準的推拉式可斷開連接器，提供 3 種標準尺寸

• 採用塑膠外罩，因此相較於金屬連接器，重量減輕高達 75%，是導管和連接纜線或臍帶纜線的理想選擇
• 完全符合 IEC 60601-1 標準 (2 MOPP/2 MOOP)，確保為患者和使用者提供高安全性
• 支援高達 10 kVAC 的高壓連續電壓和 20 kVAC 的暫態電壓，但也能使用低電壓
• 混合介面允許混合媒介 (訊號、電源、同軸纜線、光纖、流體) 傳輸
• 業界常用的操作方式，提供推拉式或斷開式鎖定選項，以及超過 5,000 次的插拔循環
• 相容常用滅菌方法，包含高壓滅菌、環氧乙烷滅菌、伽瑪射線滅菌等
• 提供使用次數有限和單次使用的選項

ODU 的 Mini-SNAP® - 金屬推拉式連接器，屏蔽型和符合 IEC-60601-1 標準的型號，符合 REACH 法規的鍍鉻，提供 5 種標準尺寸

• 提供完全符合 IEC 60601-1 (2 MOPP/2 MOOP) 標準的型號，確保患者和使用者的高度安全
• 混合介面允許混合媒介 (訊號、電源、同軸纜線、光纖、流體) 傳輸
• 業界常用的操作，提供兩種不同的推拉鎖定選項，以及超過 5000 次的插拔循環
• 相容常用滅菌方法，包含高壓滅菌、環氧乙烷滅菌、伽瑪射線滅菌等

ODU 為導管 OEM 廠商提供的加值服務

• 纜線組件服務：已完全組裝且經測試的互連線，可縮短 OEM 驗證時間
• 光纖整合：非常適合用於感測器導管或成像導管
• UDI 標記和可追溯性：支援 FDA 和 MDR 合規性
• 快速客製化設計和原型製作：對於產品週期在 18 至 24 個月內的 OEM 廠商非常重要
• 全球工程支援：在美國、德國、中國當地合作

實際應用及連接器架構

消融導管系統

• 挑戰：結合高電壓射頻治療與靈敏的映射訊號傳輸
• ODU 解決方案：MEDI-SNAP® 適用於符合 IEC 60601-1 標準的高電壓治療介面；MINI-SNAP® 適用於訊號映射，整合於緊湊型連接器組件中

拋棄式導管

• 挑戰：軸為單次使用，電子元件則可重複使用
• ODU 解決方案：MINI-SNAP® 可讓導管與把手進行快速、小型的連接；MEDI-SNAP® 的接頭可高溫高壓滅菌，確保經消毒且耐用的控制台連接

表 1：ODU 連接器在導管市場中勝出的原因。

結論

在導管市場創新加速發展的時代，ODU MINI-SNAP® 和 ODU MEDI-SNAP® 連接器提供無與倫比的安全性、客製化、裝置整合能力。結合監管合規、小型化、耐用性和全方位服務，ODU 從設計到纜線組件，為導管 OEM 提供一條從概念驗證到市場的順暢、低風險路徑。

選擇 ODU，與一個策略互連合作夥伴攜手前行，助您自信推廣導管產品。